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云南省藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研組實(shí)地考察圣石科技 | 探討與助推醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)工作良好開展

2024-03-30 2496

      3月26日,云南省藥品評(píng)價(jià)中心調(diào)研組一行,由中心醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)部部長(zhǎng)秦亞麗帶隊(duì)地州相關(guān)負(fù)責(zé)人,專程赴杭對(duì)杭州圣石科技股份有限公司進(jìn)行了深度考察訪問(wèn),旨在企業(yè)在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)實(shí)施過(guò)程中的程序經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行交流探討,以進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管效能。

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      總經(jīng)理石磊全程陪同調(diào)研組參觀了企業(yè)現(xiàn)代化展廳和技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)車間。在參觀過(guò)程中,生產(chǎn)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人充分介紹了圣石科技如何嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求,建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,并著重強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期管理中對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作的重視程度和具體措施。考察團(tuán)成員現(xiàn)場(chǎng)觀摩了全自動(dòng)化的生產(chǎn)線運(yùn)行,對(duì)企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制流程和高效的生產(chǎn)能力表示贊賞。

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       隨后,雙方進(jìn)行了深入座談交流。座談會(huì)上,云南省藥品評(píng)價(jià)中心代表詳細(xì)了解了圣石科技在醫(yī)療器械不良事件收集、報(bào)告、分析及風(fēng)險(xiǎn)防控等方面的實(shí)踐做法,同時(shí)就強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部監(jiān)測(cè)體系建設(shè)、提高主動(dòng)監(jiān)測(cè)意識(shí)、完善應(yīng)急預(yù)案等方面提供了專業(yè)意見和建議。

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      總經(jīng)理石磊表示,非常歡迎并高度重視此次云南省藥品評(píng)價(jià)中心的考察指導(dǎo),這不僅是對(duì)企業(yè)現(xiàn)有工作的肯定,更是對(duì)未來(lái)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制的重要推動(dòng)力。圣石科技已連續(xù)多年獲評(píng)杭州市錢塘區(qū)醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位,也受浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心邀請(qǐng),作為優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行過(guò)案例處理的經(jīng)驗(yàn)分享,但企業(yè)更應(yīng)以此為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通協(xié)作,不斷提升自身在醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性方面的管理水平,確保為廣大患者提供更為安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。

     通過(guò)此次實(shí)地走訪交流,不僅增進(jìn)了云南省藥品評(píng)價(jià)中心與杭州圣石科技股份有限公司之間的交流合作,也為推動(dòng)兩地乃至全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的不良事件監(jiān)測(cè)工作水平提升起到了積極作用。雙方一致認(rèn)為,只有不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條的安全監(jiān)管,才能更好地保障公眾健康權(quán)益,助力我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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